Golimumab, Injectable Solution

Izdvajamo za golimumab

  1. Golimumab potkožno injektibilna otopina dostupna je kao lijek s imenom. Nije dostupan kao generički lijek. Naziv marke: Simponi.
  2. Golimumab dolazi u dva injektabilna oblika: potkožna otopina i intravenska (IV) otopina.
  3. Golimumab potkožno injektibilna otopina koristi se za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa i ulcerativnog kolitisa.

Važna upozorenja

Upozorenja FDA

  • Ovaj lijek ima crne upozorenja. To su najozbiljnija upozorenja Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorenja na crne kutije upozoravaju liječnike i pacijente o učincima lijeka koji mogu biti opasni.
  • Upozorenje o infekciji: Ovaj lijek može smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija. Neki ljudi razvijaju ozbiljne infekcije tijekom uzimanja golimumaba. To može uključivati ​​tuberkulozu (TB) i infekcije uzrokovane virusima, gljivicama ili bakterijama. Vaš liječnik može testirati za TB prije početka ovog lijeka. Mogu vam pomno pratiti simptome čak i ako ste testirali negativno za TB. Liječnik vam može provjeriti za simptome bilo koje vrste infekcije prije, tijekom i poslije vašeg liječenja ovim lijekom. Nemojte početi uzimati ovaj lijek ako imate bilo kakvu infekciju bez prethodnog provjera sa svojim liječnikom.
  • Upozorenje na rak: Bilo je slučajeva neobičnih karcinoma u osoba mlađih od 18 godina koje su uzimale ovu vrstu lijekova. Ovaj lijek povećava rizik od limfoma i drugih vrsta raka. Osobe s reumatoidnim artritisom ili psorijatičnim artritisom, osobito onima s vrlo aktivnom bolešću, imaju veću vjerojatnost da će dobiti limfom.

Druga upozorenja

  • Upozorenje o brojanju krvnih stanica: Ovaj lijek može smanjiti broj različitih vrsta krvnih stanica u vašem tijelu. To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema, uključujući anemiju, probleme krvarenja i ozbiljne infekcije. Ako ste imali problema s brojem krvnih stanica u prošlosti, obavijestite svog liječnika prije početka golimumaba.
  • Upozorenje o alergiju na gumu i lateks: Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na gumu ili lateks. Unutarnji poklopac igle na napunjenoj štrcaljki sadrži lateks. Nemojte nositi pokrov igle ako ste alergični na lateks.
  • Upozorenje na hepatitis B: Ako nosite virus hepatitisa B, on može postati aktivan dok koristite ovaj lijek i oštetite jetru. Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio je li virus prije početka liječenja, dok uzimate ovaj lijek i nekoliko mjeseci nakon zaustavljanja.
  • Upozorenje o zatajenju srca Ovaj lijek mogao bi uzrokovati ili pogoršati zatajenje srca. Ako već imate zatajenje srca, porazgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li golimumab siguran za vas.

Što je golimumab?

Golimumab potkožno injekcijska otopina lijek je na recept. To je samo-ubrizgava droga koja dolazi u unaprijed ispunjenom autoinjektoru iu jediničnoj napunjenoj šprici.

Ovaj lijek se može koristiti kao dio kombinirane terapije. To znači da ćete ga morati uzeti s drugim lijekovima.

Zašto se koristi

Golimumab potkožno injektibilna otopina koristi se za liječenje:

  • umjereno do jako aktivni reumatoidni artritis (RA); koristi se s metotreksatom
  • aktivni psorijatični artritis (PsA); koristi se sama ili s metotreksatom
  • aktivni ankilozni spondilitis (AS)
  • umjerenog do teškog ulceroznog kolitisa (UC) koji nije reagirao na druge tretmane

Kako radi

Uvjeti da se golimumab tretira nazivaju se autoimune bolesti. Uz ove uvjete, vaš imunološki sustav, koji se bori protiv infekcije, pogrešno dio vašeg tijela za stranog napadača i napada ga.

Golimumab djeluje slabljenjem imunološkog sustava. To pomaže smanjiti simptome uzrokovane kada vaš imunološki sustav napada vaše tijelo.

Reakcije na mjestu injiciranja

  • Reakcije na mjestu injiciranja su česte nakon uzimanja ovog lijeka. To uključuje bol, crvenilo ili oticanje područja vašeg tijela gdje ubrizgavate lijek. Nazovite svog liječnika odmah ako imate reakciju koja ne nestane za nekoliko dana ili se pogorša.

Golimumab nuspojave

Golimumab potkožno injektibilna otopina ne uzrokuje pospanost, ali može izazvati druge nuspojave.

Češće nuspojave

Češće nuspojave koje se mogu pojaviti kod golimumaba uključuju:

  • Gornja respiratorna infekcija. Prijavite bilo kakve simptome infekcije vašem liječniku, čak i ako su blage. Simptomi mogu uključivati:
    • curenje nosa
    • grlobolja
    • promuklost ili laringitis
  • Virusne infekcije, kao što su gripa i hladno čireve
  • Reakcije na mjestu injiciranja. Simptomi mogu uključivati:
    • crvenilo
    • oteklina
    • svrabež
    • bol
    • modrica
    • trnci

Ako su ti učinci blagi, mogu otići u roku od nekoliko dana ili par tjedana. Ako su ozbiljniji ili nemojte otići, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ozbiljne nuspojave

Nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnih nuspojava. Nazovite 911 ako se simptomi osjećaju opasni po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć. Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Infekcije. Simptomi mogu uključivati:
    • kašalj koji ne odlazi
    • groznica
    • neobjašnjen gubitak težine
    • gubitak tjelesne masti i mišića
  • Lupus-sličan sindrom. Simptomi mogu uključivati:
    • osip na licu i rukama koji se pogoršava na suncu
  • Rak. Određene vrste karcinoma su zabilježene kod ljudi koji koriste golimumab. Međutim, nije poznato da golimumab povećava rizik od raka. Simptomi nekih vrsta raka uključuju:
    • umor
    • groznica
    • gubitak težine
    • neobični rast kože
    • promjene u izgledu kože
    • obojene ili plavkasto-crvene grudice, često na licu, glavi ili vratu
  • Zastoj srca. Simptomi mogu uključivati:
    • kratkoća daha
    • umor
    • dobitak težine
    • nakupljanje tekućine u nogama
  • Imunogenost (sposobnost ovog lijeka da izaziva imunološki odgovor u vašem tijelu). Simptomi mogu uključivati:
    • alergijske reakcije
    • simptomi vaše bolesti pogoršavaju unatoč liječenju

Odricanje: Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najaktualnije informacije. Međutim, jer lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo jamčiti da te informacije uključuju sve moguće nuspojave. Ove informacije ne mogu zamijeniti medicinske savjete. Uvijek razgovarajte o mogućim nuspojavama s liječnikom koji poznaje vašu medicinsku povijest.

Golimumab može stupiti u interakciju s drugim lijekovima

Golimumab potkožno injektibilna otopina može komunicirati s drugim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje vam svibanj uzimati. Interakcija je kada tvari mijenjaju način djelovanja lijeka. To može biti štetno ili spriječiti dobro djelovanje lijeka.

Kako biste izbjegli interakcije, liječnik bi trebao pažljivo upravljati svim vašim lijekovima. Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, vitaminima ili biljkama koje uzimate. Da biste saznali kako ovaj lijek može stupiti u interakciju s nečim drugim što uzimate, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Primjeri lijekova koji mogu izazvati interakcije s golimumabom navedeni su u nastavku.

Biološki lijekovi

Biologija je napravljena od prirodnih elemenata. Oni uključuju cjepiva, krvne komponente i gensku terapiju. Golimumab je biološki lijek. Kombinacija golimumaba s biološkim lijekovima povećava rizik od teških infekcija. Drugi primjeri bioloških lijekova uključuju:

  • abatacept
  • anakinra
  • rituksimab

Živa cjepiva

Nemojte primati živo cjepivo tijekom uzimanja golimumaba. Cjepivo vam ne može u potpunosti štititi od bolesti. Primjeri živih cjepiva uključuju:

  • cjepivo protiv žive gripe
  • ospice, zauške, cjepivo protiv rubeole
  • cjepivo protiv vagine (varicella)
  • herpes zoster cjepivo

Odricanje: Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najaktualnije informacije. Međutim, budući da lijekovi različito reagiraju u svakoj osobi, ne možemo jamčiti da te informacije uključuju sve moguće interakcije. Ove informacije ne mogu zamijeniti medicinske savjete. Uvijek razgovarajte sa svojim pružateljem zdravstvene skrbi o mogućim interakcijama sa svim lijekovima na recept, vitaminima, biljem i dodatcima, te lijekovima koji se preuzimaju.

Upozorenja za Golimumab

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje o alergiju

Ovaj lijek može izazvati tešku alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:

  • teško disanje
  • oticanje grla ili jezika
  • osip

Ako razvijete ove simptome, nazovite 911 ili idite u najbližu hitnu službu.

Nemojte uzimati ovaj lijek opet ako ste ikada imali alergijsku reakciju na to, Ponovljavanje je moglo biti kobno (uzrok smrti).

Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na gumu ili lateks. Unutarnji pokrov igle na napunjenoj štrcaljki i autoinjektor sadrži suhu prirodnu gumu. Nemojte nositi pokrov igle ako ste alergični na lateks.

Upozorenja za osobe s određenim zdravstvenim uvjetima

Za osobe s infekcijama: Obavijestite svog liječnika ako imate ikakvu infekciju, čak i ako je mali, kao što je otvoreni rez ili bolan izgled zaražen. Vaše tijelo može imati teže vrijeme u borbi protiv infekcije dok uzimate ovaj lijek.

Za osobe s tuberkulozom: Ovaj lijek utječe na vaš imunološki sustav i može vam olakšati dobivanje tuberkuloze (TB). Vaš liječnik može testirati za TB. Ako ste u opasnosti za TB, možda ćete ga liječiti prije i za vrijeme liječenja ovim lijekom.

Za osobe s infekcijom virusom hepatitisa B: Ako nosite virus hepatitisa B, on može postati aktivan dok koristite ovaj lijek i oštetite jetru. Vaš liječnik može obaviti krvne pretrage kako bi provjerio je li virus prije početka liječenja, dok uzimate ovaj lijek i nekoliko mjeseci nakon što prestanete uzimati lijek.

Za osobe sa srčanim zatajivanjem: Ovaj lijek može pogoršati simptome zatajenja srca. Nazovite svog liječnika odmah ako dobijete simptome pogoršanja zatajenja srca, kao što je kratkoća daha, oticanje vaših gležnjeva ili stopala ili iznenadni porast tjelesne težine.

Za osobe s poremećajima živčanog sustava: Iako je rijetka, ova vrsta lijekova može pogoršati poremećaje živčanog sustava. Ti poremećaji uključuju multipla sklerozu i Guillain-Barré sindrom.

Za osobe s poviješću brojeva krvnih stanica: Ovaj lijek može smanjiti broj različitih vrsta krvnih stanica u vašem tijelu. To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema, uključujući anemiju, probleme krvarenja i ozbiljne infekcije. Ako ste imali problema s brojem krvnih stanica u prošlosti, obavijestite svog liječnika prije početka golimumaba.

Upozorenja za druge grupe

Za trudnice: Nema dovoljno podataka o upotrebi golimumaba tijekom trudnoće kako bi se utvrdio rizik za fetus. Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ovaj lijek treba koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.

Za žene koje dojče: Ovaj lijek može proći kroz majčino mlijeko u malim količinama. Nije poznato kakav će to učinak imati na dojilje. Vi i vaš liječnik možda trebate odlučiti hoćete li uzimati ovaj lijek ili dojiti.

Za starije osobe: Ako ste stariji od 65 godina, vi svibanj imati veći rizik za ozbiljne infekcije ili određene vrste raka tijekom uzimanja ovog lijeka.

Za djecu: Sigurnost i učinkovitost ovog lijeka nisu utvrđene kod djece mlađe od 18 godina.

Kada nazvati liječnika

  • Nazovite svog liječnika odmah ako imate infekciju ili ste nedavno primili ili trebate primiti cjepivo.

Kako uzeti golimumab

Nisu ovdje uključene sve moguće doze i obrasci. Vaša doza, oblik i koliko često uzimate ovisit će o:

  • tvoje godine
  • stanje koje se liječi
  • koliko je vaše stanje ozbiljno
  • druge zdravstvene uvjete koje imate
  • kako reagirate na prvu dozu

Lijekovi i snage

Marka: Simponi

  • Oblik: unaprijed ispunjen autoinjektor
  • prednosti: 50 mg / 0,5 mL i 100 mg / 1 mL
  • Oblik: napunjena šprica s jednom dozom
  • prednosti: 50 mg / 0,5 mL i 100 mg / 1 mL

Doziranje za reumatoidni artritis (RA)

Doza za odrasle (u dobi od 18 i više godina)

  • Tipična doza: 50 mg ubrizgava se pod kožu jednom mjesečno.
  • Upotreba s drugim lijekovima: Za osobe s RA, golimumab treba dati u kombinaciji s metotreksatom lijeka.

Dijete doza (dobi od 0-17 godina)

Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

Doziranje za psorijazni artritis

Doza za odrasle (u dobi od 18 i više godina)

  • Tipična doza: 50 mg ubrizgava se pod kožu jednom mjesečno.
  • Upotreba s drugim lijekovima: Za osobe s psorijaznim artritisom, golimumab se može davati sa ili bez metotreksata lijeka ili drugih antibiotskih lijekova koji ne biološkim modificiranim bolestima (DMARDs).

Dijete doza (dobi od 0-17 godina)

Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

Doziranje za ankilozantni spondilitis

Doza za odrasle (u dobi od 18 i više godina)

  • Tipična doza: 50 mg ubrizgava se pod kožu jednom mjesečno.
  • Upotreba s drugim lijekovima: Za osobe s ankilozantnim spondilitisom, golimumab se može davati sa ili bez metotreksata lijeka ili drugih antibiotskih lijekova koji ne biološki biraju bolesti (DMARD).

Dijete doza (dobi od 0-17 godina)

Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

Doziranje ulceroznog kolitisa

Doza za odrasle (u dobi od 18 i više godina)

  • Tipična početna doza: 200 mg ubrizgava se pod kožu, nakon čega slijedi 100 mg ubrizgavanjem pod kožu 2 tjedna kasnije.
  • Tipična doza održavanja: 100 mg se ubrizgava pod kožu svakih 4 tjedna.

Dijete doza (dobi od 0-17 godina)

Sigurna i učinkovita doza nije utvrđena za ovu dobnu skupinu.

Odricanje: Naš je cilj pružiti vam najrelevantnije i najaktualnije informacije. Međutim, budući da lijekovi različito utječu na svaku osobu, ne možemo jamčiti da ovaj popis uključuje sve moguće doze. Ove informacije ne mogu zamijeniti medicinske savjete. Uvijek se obratite svom liječniku ili ljekarniku o dozama koje su vam potrebne.

Uzmi prema uputama

Za dugotrajno liječenje koristi se golimumabna supkutana injektabilna otopina. Ona dolazi s rizicima ako ga ne uzimate kao što je propisano.

Ako ga uopće ne uzimate: Uvjeti koje je ovaj lijek odobren za liječenje su progresivni. To znači da se mogu pogoršati tijekom vremena, osobito kada se ne liječi. Primanje lijekova prema uputama svog liječnika, čak i kada se osjećate dobro, pružit će vam najbolje šanse za upravljanje bolestima i poboljšanje kvalitete života.

Ako zaustavite ili propustite doze: Ako prestanete uzimati ovaj lijek ili propustite dozu, vaše stanje može se pogoršati.

Što učiniti ako propustite dozu: Ako propustite dozu, uzmite je što je prije moguće. Nikad ne pokušavajte nadoknaditi davanjem dva injekcija istodobno. To može rezultirati opasnim nuspojavama.

Kako otkriti je li droga u funkciji: Za artritis: Trebali biste imati manje bolova u zglobovima i moći ćete bolje kretati.

Za ulcerativni kolitis: trebali biste imati manje proljeva, krvave stolice i bol u trbuhu.

Važna razmatranja za uzimanje golimumaba

Imajte na umu ova razmatranja ako vam liječnik propisuje golimumab za vas.

skladištenje

  • Ovaj lijek treba biti u hladnjaku. Čuvajte je u hladnjaku na temperaturi između 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C).
  • Nakon što je štrcaljka pohranjena na sobnoj temperaturi, ne smije se vratiti u hladnjak.
  • Nemojte zamrzavati ovaj lijek. Nemojte ga koristiti ako je zamrznuta, čak i ako je odmrznuta.
  • Držite ovaj lijek u izvornom kartonu kako bi ga zaštitili od svjetlosti.
  • Držite ovaj lijek daleko od ekstremne topline ili hladnoće.

točenje

Recept za ovaj lijek je ponovno puniti. Ne biste trebali novu receptu za ponovno ukidanje ovog lijeka. Vaš liječnik će napisati broj dopunjavanja dopuštenih na recept.

Putovati

Kada putujete s lijekom:

  • Uvijek nosite lijekove s vama. Kad letite, nikad ne stavljajte u provjerenu torbu. Držite ga u torbi za nošenje.
  • Nosite napunjene šprice ovog lijeka s vama u hlađenju za putovanje pri temperaturi između 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C).
  • Nemojte se brinuti o zračnim zračnim lukama. Ne mogu naštetiti vašim lijekovima.
  • Možda ćete morati pokazati osoblju u zračnoj luci lozu za svoje lijekove. Uvijek nosite izvornu recepta s receptima s vama.
  • Potrebno je koristiti igle i šprice za uzimanje ovog lijeka. Provjerite posebna pravila o putovanju s lijekovima, iglama i štrcaljkama.
  • Nemojte stavljati ovaj lijek u pretinac za rukavice vašeg automobila ili ga ostaviti u autu. Budite sigurni da to izbjegavate kada je vrijeme vrlo vruće ili jako hladno.

Samostalno upravljanje

Isprva ćete vjerojatno primiti ovaj lijek pod nadzorom zdravstvenog pružatelja usluga. Možete početi sami ubrizgavati ovaj lijek ako vam liječnik odluči da je u redu. Ako je tako, vaš liječnik će vam dati upute o tome kako uzeti golimumab. Evo nekoliko savjeta:

  • Kako bi se osiguralo pravilno korištenje, ostavite napunjenu štrcaljku ili autoinjektor na sobnoj temperaturi izvan kartona 30 minuta. Nemojte ga zagrijavati na drugačiji način. Držite poklopac ili poklopac na iglici ili automatskom ubrizgavanju, uklanjajući je odmah prije ubrizgavanja.
  • Prije ubrizgavanja lijeka, potražite čestice i obezbojenje u otopini kroz prozor za gledanje. Ovaj lijek je bistar i bezbojan do svijetlo žute boje. Nemojte ga koristiti ako je otopina obojena ili oblačno, ili ako u njemu postoje strane čestice.
  • Kada ubrizgavate, ne vadite autoinjektor daleko od kože sve dok ne čujete dva zvuka "klik". To obično traje oko 3 do 6 sekundi, ali može potrajati i do 15 sekundi da čujete drugi klik nakon prvog. Ako povlačite autoinjektor od kože prije nego je injekcija završena, možda nećete dobiti punu dozu tog lijeka.
  • Nakon što ste dali injekciju, nemojte koristiti ostatak lijeka koji ostaje u napunjenoj štrcaljki ili prethodno ispunjenom autoinjektoru.
  • Kada uzmete dozu, ako trebate više injekcija, učinite injekcije na različitim mjestima na tijelu.
  • Obavezno zakrenite mjesta ubrizgavanja. Injekciju možete dati ispred vašeg srednjeg bedara i donjeg dijela trbuha ispod trbuha, izbjegavajući područje od dva inča oko trbušnog miša. Nikada ne dajte injekcije u koži koja je nježna, oštećena, crvena ili tvrda.
  • Trebat će vam ove dodatne potrepštine:
    • alkoholne maramice
    • suha sterilna gaza ili tkivo
    • spremnik za otpuštanje igle otporan na probijanje
  • Injekcije ovog lijeka koriste se šprice i igle. Nemojte bacati igle u kantu za smeće ili košare za recikliranje, i nikad ih ne ispirati u toaletu. Pitajte svog ljekarnika za aparat za rezanje igle i sigurno mjesto za odlaganje upotrebljenih igala i štrcaljki. Vaša zajednica može imati program za odlaganje igala i šprica. Ako stavljate spremnik u smeće, označite ga "ne reciklirajte".

Kliničko praćenje

Vaš liječnik može napraviti određene testove prije i tijekom liječenja golimumabom. Ovi testovi će vam pomoći da budete sigurni dok uzimate ovaj lijek. Mogu uključivati:

  • Test tuberkuloze (TB): Vaš liječnik može testirati za TB prije nego što počnete uzimati ovaj lijek. Mogu vam također provjeriti znakove i simptome TB tijekom liječenja.
  • Test infekcije virusom hepatitisa B: Ako nosite hepatitis B virus, vaš liječnik može napraviti krvne pretrage prije nego što počnete s liječenjem dok koristite ovaj lijek i nekoliko mjeseci nakon što prestanete.

dostupnost

Nisu svaka ljekarna zalazi ovaj lijek. Prilikom popunjavanja recepta svakako nazovite kako biste bili sigurni da vam ta ljekarna nosi.

Skriveni troškovi

Osim lijekova, morat ćete kupiti:

  • sterilne alkoholne maramice
  • gaza
  • spremnik za bacanje igala i šprica

Možda imate i određene testove. Troškovi ovih testova ovisit će o vašem osiguranju.

Prethodno odobrenje

Mnoga društva za osiguranje zahtijevaju prethodno odobrenje za ovaj lijek. To znači da će vaš liječnik morati dobiti odobrenje od svog osiguravajućeg društva prije nego što vaše osiguravajuće društvo će platiti za recept.

Postoje li alternative?

Postoje i drugi lijekovi za liječenje vašeg stanja. Neki vam mogu biti prikladniji od drugih. Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim opcijama lijekova koji vam mogu pomoći.

Odricanje: Healthline je poduzela sve napore kako bi se uvjerio da su sve informacije činjenično ispravne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj članak ne bi trebao biti korišten kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije nego uzimate bilo kakve lijekove. Informacije o lijeku sadržane u ovom dokumentu podložne su promjenama i nisu namijenjene za pokrivanje svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija lijekova, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne znači da je lijek ili lijek kombinacija sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili za sve specifične namjene.